微周報·第280期【20220331】
發布于：2022-04-01
文章來源：[中文]九強生物
行業動態
★
新修訂《醫療器械生產監督管理辦法》引發業內熱議
“明確了醫療器械注冊人、受托生產企業的主體責任”，“跨區域監管邁出重要步伐”……近日發布的新修訂《醫療器械生產監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）提出一系列創新舉措，引發業界熱議。
業內人士認為，《辦法》提出的創新舉措，切實解決了監管中的實際問題，也引發了對醫療器械注冊人委托生產管理的思考。
......
具體詳情請點擊鏈接進行查看：
https://mp.weixin.qq.com/s/E08z21-u0uutHBsCAHmjBg
國家衛健委：公立醫院預算縮減！
3月24日，國家衛健委發布了《國家衛生健康委2022年部門預算》，衛生健康支出公立醫院預算數進一步縮減。
據文件，2022年國家衛健委一般公共預算數為1805854.15萬元，比2021年執行數增加59677.93萬元，增長3.42%，但公立醫院預算依舊減少了65698.3萬元，相比2021年降低了8.96%。
......
具體詳情請點擊鏈接進行查看：
大三甲醫院招標，IVD試劑入院價不足2折！
3月25日，中南大學湘雅醫院在其官網上公布《中南大學湘雅醫院麻醉科、檢驗科一批試劑公開遴選項目公開招標公告》。
以往一些香餑餑項目，已經被醫院限制到收費的2折左右競標。
......
具體詳情請點擊鏈接進行查看：
疫情動態
★
疫情追蹤
新冠新毒株XE問世，傳播速度更快！
英國衛生與安全局（UKHSA）日前證實：這是一種目前在英國境內發現的Omicron子毒株結合的重組變體，目前命名為XE！
......
具體詳情請點擊鏈接進行查看：
產品推薦
★
糖化血紅蛋白不僅是監測血糖水平，還與心血管疾病密切相關！
糖化血紅蛋白（HbA1）對于糖尿病患者來說并不陌生，不管是糖尿病的確診還是治療效果評估，都離不開這一指標。
糖化血紅蛋白是紅細胞中的血紅蛋白的氨基與葡萄糖或其他糖發生非酶催化反應，這個反應具有持續、不可逆的特點。正常人紅細胞壽命是120天，因此糖化血紅蛋白濃度可反映過去8~12周平均血糖水平。
......
具體詳情請點擊鏈接進行查看：
血清肌酸激酶升高除了提示心肌損傷，還有什么意義?
肌酸激酶（CK）又稱肌酸磷酸轉移酶，是一種具有重要作用的激酶，催化肌酸被三磷酸腺苷（ATP）磷酸化的反應及其逆反應，在ATP再生、肌肉收縮、細胞能量轉運等生物學功能中占據重要作用。
......
具體詳情請點擊鏈接進行查看：
政策法規
★
重磅！國家醫保局明確全國新冠抗原檢測收費！
3月25日，國家醫療保障局辦公室發布了關于加強新型冠狀病毒抗原檢測價格管理的通知。
......
具體詳情請點擊鏈接進行查看：
國家藥監局調整8類臨床檢驗器械部分內容
3月30日，國家藥監局發布調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告（2022年第30號）。
......
具體詳情請點擊鏈接進行查看：
END
【版權歸作者所有，小九整理發布】
文章來源：九強生物、騰訊網、全國體外診斷網 CAIVD、IVD資訊、檢驗之聲、丁香園檢驗時間