微周報·第281期【20220407】
發布于：2022-04-08
文章來源：[中文]九強生物
公司動態
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獲準|九強生物新型冠狀病毒抗原自測試劑盒取得CE認證！
九強生物新型冠狀病毒抗原自測試劑盒（SARS CoV-2 Antigen Test Kit）于2022年4月5日取得歐盟CE準入資格！這意味著該自測試劑盒可在歐盟國家以及認可歐盟CE認證的國家進行銷售。
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清明節|思故以向新 勝日尋春行
行業動態
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合作、融資、IPO、抗疫...！三月IVD行業大事記
3月20日，九強生物發布公告，深圳證券交易所創業板上市委員會審核通過北京九強生物技術股份有限公司向不特定對象發行可轉換公司債券的申請。
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核酸檢測再降價，單人單檢不高于每人份28元，多人混檢每人份不高于8元
國家醫保局網站4月2日消息，國家醫療保障局辦公室、國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制醫療救治組發布關于降低新冠病毒核酸檢測價格和費用的通知。
《通知》要求下調公立醫療機構新冠病毒核酸檢測的政府指導價。各省份要將單人單檢降至不高于每人份28元；多人混檢統一降至每人份不高于8元。
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衛健委公布：一批縣醫院升三甲（附清單）
近日，湖北省衛生健康委員會正式發文，確定仙桃市第一人民醫院為三級甲等綜合醫院。該院創建于1950年，原名為“沔陽縣人民醫院”，現成為仙桃市首家三級甲等綜合醫院。除仙桃市第一人民醫院成功晉升三甲醫院，據各省衛健委官網了解，還有數十家醫院完成晉級。一大批縣級醫院升為三級醫院，設備配置的要求也越來越高，這也給械企帶來了不小的商機。
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疫情動態
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疫情追蹤
張伯禮談上海防疫：認識錯誤，堅持動態清零！
4月5日，張伯禮院士在接受健康時報采訪時表示，當前上海全市上下，全國上下都要統一思想、堅定信念，就是堅持精準防控、動態清零。
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產品推薦
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D-二聚體新的應用方向
隨著人們對于血栓認識的不斷加深，D-二聚體（D-Dimer）已作為臨床實驗室用于血栓排除最常用的檢測項目。然而，這僅僅是對D-Dimer的初級解讀，現在很多學者針對D-Dimer本身及與疾病相關性的研究，又賦予了D-Dimer更為豐富的意義，本期內容帶領大家領略其新的應用方向。
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血清淀粉樣蛋白A（SAA)，你了解不?
目前對于感染性疾病的實驗室檢查手段有病原學檢測（如微生物培養、病原體核酸、病毒抗原/抗體檢測）與血清學炎癥標志物的檢測。病原學檢測是感染性疾病診斷的“金標準”，但常規微生物培養至少需要18-48H，其陰性結果并不能排除感染的發生 [1]。近年來，由于不能高效的鑒別感染病原體而導致抗生素的濫用現象越來越嚴重，細菌感染引發的耐藥細菌性疾病不斷發生，抗生素耐藥性的現象也頻頻出現。于是，SAA的檢測就進入了檢驗科視線！
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政策法規
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“十四五”中醫藥發展規劃提出加強感染性疾病、檢驗等相關科室建設
為貫徹落實黨中央、國務院關于中醫藥工作的決策部署，明確“十四五”時期中醫藥發展目標任務和重點措施，依據《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》，制定本規劃。
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逐條對比！新舊【醫療器械生產+經營監督管理辦法】有重大調整
日前，國家市場監督管理總局發布兩份重磅文件，分別是《醫療器械生產監督管理辦法》（以下簡稱《生產辦法》）《醫療器械經營監督管理辦法》（以下簡稱（經營辦法））。
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【版權歸作者所有，小九整理發布】
文章來源：九強生物、騰訊網、全國體外診斷網 CAIVD、IVD資訊、賽柏藍器械、檢驗之聲、CACLP體外診斷資訊