微周報·第279期【20220324】
發布于：2022-03-25
文章來源：[中文]九強生物
公司動態
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快訊 | 九強生物取得2項新專利！
近日，九強生物收到中華人民共和國國家知識產權局頒發的2項專利證書，分別是“用于凝血分析儀的清洗系統”和“穿刺結構”。
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專利，+3！
九強生物于近期又收到中華人民共和國國家知識產權局頒發的3項專利證書，分別是：“一種用于樣本針或試劑針的防撞報警裝置”、“一種混合物振蕩均勻裝置”和“樣本系統”。
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行業動態
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九強生物11.39億元可轉債申請獲審通過 深耕IVD行業整合
3月20日晚間九強生物發布公告稱，公司獲得深圳證券交易所創業板上市委員會審核通過的公告。2022年3月18日，深圳證券交易所創業板上市委員會召開2022年第13次上市委員會審議會議，對北京九強生物技術股份有限公司向不特定對象發行可轉換公司債券的申請進行了審核。根據會議審核結果，公司本次發行可轉債的申請符合發行條件、上市條件和信息披露要求。
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https://mp.weixin.qq.com/s/f7aP2wEUlNgBL8LXTzabZQ
IVD上市企業新冠抗原產品申報進度！
九強生物(300406.SZ)3月14日在投資者互動平臺表示，公司抗原檢測試劑主要銷售地區為歐洲的意大利等國家。公司正在積極推進國內新冠抗原檢測注冊證的申請，進一步助力國內新冠疫情防控工作。
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簡單、明了的新冠抗原檢測試劑注冊知識梳理！
根據新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑注冊技術審評要點（試行）和GB/T40966-2021，對產品技術要求和產品檢驗的要點進行梳理，方便企業自建符合要求的技術要求和盡快完成注冊檢驗。
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疫情動態
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疫情追蹤
吳尊友：新冠不可能短時間消失，斗爭是長期的！
3月19日，國務院聯防聯控機制就疫情防控與疫苗接種工作有關情況舉行發布會。
會上，中國疾控中心流行病學首席專家吳尊友表示，從新冠流行兩年多的情況來看，新冠肺炎不可能在短時間內消失，所以我們與新冠的斗爭將是一個長期的，我們不能改變疫情長期存在的現實，我們就調整自己，我們面對這樣一個現實，調整我們的心態。
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產品推薦
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新冠檢測的偵察兵—D-二聚體
國家衛生健康委員會發布的多版新型冠狀病毒肺炎診療方案及臨床觀察均表明，患者在肺臟、肝臟、腎臟和血管中多見血栓形成，會引起患者凝血功能障礙，而重型和危重型患者常伴有D-二聚體指標明顯升高。在整個治療過程中，D-二聚體在監測凝血功能障礙中起到偵察兵的作用。
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Lp（a）升高該怎么辦？解讀**專家建議
眾所周知，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）作為重要的血脂指標，視為動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）血脂干預的首要靶標已為人們所熟知。但隨機對照研究和真實世界研究表明，將LDL-C水平控制在當今指南的理想范圍內仍存在較高的心血管事件剩余風險。且系列研究發現，尚存新的血脂指標與剩余風險相關，其中脂蛋白（a） [Lp（a）] 便是近年來證據較多且備受關注的血脂干預潛在新靶點之一。
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政策法規
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實施醫療器械生產、經營監督管理辦法，官方強調五點！
3月23日，國家藥監局網站發布關于實施《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械經營監督管理辦法》有關事項的通告。
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【版權歸作者所有，小九整理發布】
文章來源：九強生物、騰訊網、全國體外診斷網 CAIVD、IVD資訊、上海市臨床檢驗中心、醫學界心血管頻道、CACLP體外診斷資訊、體外診斷IVD知識庫