微周報·第278期【20220317】
發布于：2022-03-18
文章來源：[中文]九強生物
公司動態
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喜訊！九強生物MDC7500取證！
九強生物全自動凝血分析儀MDC7500順利取得北京市藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》。
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行業動態
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關于CACLP博覽會及相關會議調整至2022年6月8日?12日召開的通知！
鑒于近期各地新冠疫情影響，為確保本屆“實驗醫學·體外診斷”盛宴活動安全有序的舉行，經主承辦方與南昌市人民政府有關各方共同商定：原定于2022年3月26日-29日在南昌綠地國際博覽中心和綠地鉑瑞酒店國際會議中心舉辦的第七屆“創之聲”中國實驗醫學大會暨系列論壇，第十九屆中國國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會（簡稱“CACLP”）、第二屆中國國際IVD上游原材料制造暨流通供應鏈博覽會，第九屆中國體外診斷產業發展大會暨系列論壇舉辦時間調整至2022年6月8日至6月12日舉行，會議內容地點不變。
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降至9.8元！新冠抗原試劑多省帶量采購！
3月11日，《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》的下發，意味著我國將進入“抗原篩查、核酸診斷”的監測模式。緊隨其后的就是大批新冠抗原試劑盒在國內全面入市，面對約2700億元的抗原檢測市場，相關資本市場、IVD廠家及其代理商、渠道商迎來了新一輪的“新冠”紅利。而享受這份紅利的前提是，要完全遵循國家發布的方案實行產品入市工作，就檢測數據、產品靈敏度與特異性設立安全紅線，規范檢測產品售賣行為的邊界。
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重磅！國家藥監局發布新冠抗原臨床注冊標準！
3月14日，國家藥監局器審中心關于發布新型冠狀病毒抗原檢測試劑注冊技術審評要點（試行）的通告。
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疫情動態
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疫情追蹤
劃重點！一圖讀懂第九版新冠診療方案更新要點
3月15日晚，國家衛生健康委發布《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，根據德爾塔、奧密克戎等變異毒株的傳播特點和病例特征，就新冠肺炎醫療救治工作進行了一系列修訂。
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產品推薦
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胃功能三項PGI、PGII、G-17的臨床意義！
胃蛋白酶原（PG）是胃蛋白酶的前體，根據其生化和免疫化學特性分為胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II。
胃蛋白酶原I由胃底腺的主細胞和頸粘液細胞所分泌；胃蛋白酶原II由胃底腺，賁門腺，幽門腺，十二指腸腺所分泌。
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肌鈣蛋白為何備受推崇？心肌損傷標志物的臨床應用你了解多少？
心肌損傷標志物是指心肌細胞損傷時釋放到外周血中并被檢測到的蛋白質類和（或）酶類物質。通過對該類物質的檢測可以為急性心肌梗死及其他伴有心肌損傷的疾病提供臨床診斷、病情監測及危險分層的提示作用。但這些物質釋放入血的時間、達峰時間、維持時間和含量卻各有差異，它們在血液中含量的變化可在一定程度上反應心肌是否損傷及損傷的程度，這便是心肌損傷標志物的由來。
本文就來盤點一下常用的心肌損傷標志物及其時間窗口。
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政策法規
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國家藥監局發布新冠病毒抗原檢測試劑產品質量安全監管要求
近日，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組印發了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。為切實保障新冠病毒抗原檢測試劑產品質量安全，進一步強化新冠病毒抗原檢測試劑產品質量安全監管，現就有關要求通知如下：
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文章來源：九強生物、騰訊網、小桔燈網、IVD從業者網、全國體外診斷網 CAIVD、醫學檢驗儀器試劑博覽會CACLP、丁香園檢驗時間、檢驗醫學網、CACLP體外診斷資訊