微周報·第224期【20210205】
發(fā)布于：2021-02-05
文章來源：[中文]九強生物
公司動態(tài)
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干貨！疫苗注射后效果評價
疫苗是我們目前應對新冠疫情最重要的武器。注射新冠疫苗后，可以通過競爭法檢測中和抗體的水平，在一定程度上表征疫苗是否能產(chǎn)生效果。中和抗體能維持多久、多高滴度的中和抗體才能產(chǎn)生保護效果等疑問還有待確定。但是無論有效與否，無論中和抗體能維持多久，疫苗的目的是減少被感染的幾率，為了“防患于未然”，日常還是需要加強戴口罩、勤洗手、保持社交距離等防疫措施。
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過小年啦！
行業(yè)動態(tài)
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8大IVD熱門細分市場分析！
體外診斷行業(yè)在國內(nèi)的發(fā)展經(jīng)歷了手工到自動化的進程。未來隨著行業(yè)不斷洗牌以及市場對質(zhì)量的要求不斷提高。新一輪的技術(shù)浪潮變革會在未來十年不斷的產(chǎn)生。
新生代的技術(shù)力量會在下一個十年不斷崛起，機遇在于不斷深度研究臨床需求。
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IVD與精準醫(yī)療：狂飆的2020診斷產(chǎn)業(yè)
在新冠疫情催生的市場訴求，以及一系列相關(guān)政策的刺激下，中國IVD市場迎來了爆發(fā)式增長的一年，全年私募融資事件從2019年的78起增長到2020年242起；從融資輪次分布來看，早期項目占據(jù)較大比例，這反映了在上述因素驅(qū)動下，投資人對于國內(nèi)IVD企業(yè)的信心有所增強，同時市場需求的增長，也促使更多企業(yè)投身IVD行業(yè)。
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突發(fā)！FDA 移除200多家企業(yè)新冠檢測試劑（含大量國內(nèi)企業(yè)）
FDA于2月3日在其官網(wǎng)發(fā)布了“不應再使用/經(jīng)銷COVID-19檢測的移除清單：SARS-CoV-2檢測常見問題解答”
Q：有哪些診斷檢測生產(chǎn)企業(yè)曾根據(jù)《2019年冠狀病毒疾病測試政策》第IV.C節(jié)的政策概述向FDA遞交公示，如今卻被從公示名單中移除且不應再提供相關(guān)檢測？
Q：哪些做血清學檢測的制造商此前根據(jù)新型冠狀病毒檢測政策IVD部分概述的政策，向FDA提供了公告，現(xiàn)已從名單中被刪除，不允許再提供該檢測？
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疫情動態(tài)
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疫情追蹤
害人害己！男子確診后隱瞞行程，致密接926人，多人確診
2日下午，最高人民檢察院、公安部聯(lián)合發(fā)布了新一批依法懲治妨害疫情防控典型案例。
其中，北京順義王某涉嫌妨害傳染病防治案非常引人關(guān)注。王某被確診為新冠肺炎后，在接受流行病學調(diào)查和密接排查時謊報、瞞報自己到多個村莊接送孩子、家庭經(jīng)營小飯桌、到附近小診所就醫(yī)等情況，結(jié)果排查出926人密接者，目前多人被確診。
防控疫情過程中，這樣的謊報、瞞報會造成什么后果？記者采訪了最高檢第一檢察廳廳長苗生明。
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全國公立醫(yī)院核酸檢測價格，將全部降到80元以內(nèi)
為進一步做好新冠肺炎疫情防控工作，提升新冠病毒核酸檢測能力和效率，維護群眾健康，減輕人民負擔，在國家醫(yī)保局協(xié)調(diào)指導下，預計在春節(jié)前，全國公立醫(yī)院新冠病毒核酸檢測單人份價格將全部降到80元以內(nèi)。
產(chǎn)品推薦
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不同人群不同的糖化血紅蛋白控制指標，快來看你應該控制在什么范圍！
糖化血紅蛋白是葡萄糖和紅細胞內(nèi)的血紅蛋白形成的非酶催化的穩(wěn)定糖基化產(chǎn)物，可反映糖友約120天的血糖平均水平。
因其不僅能反應長期的血糖控制水平，而且能較好地反映與血糖控制相關(guān)的各項糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生情況，因此常作為評價糖尿病人血糖控制情況的金標準。
糖化血紅蛋白與血糖值相平行。血糖越高，糖化血紅蛋白就越高，同時它不受偶爾一次血糖升高或降低的影響，因此對糖化血紅蛋白進行測定，可以比較全面地了解過去一段時間的血糖控制水平。目前我國將糖尿病人糖化血紅蛋白的控制標準定為7%以下。
這些特點決定了它在糖尿病監(jiān)測中有很大的意義。
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PSA是什么，為什么男性腫瘤標志物中都要做它？
PSA是什么，為什么男性腫瘤標志物中都要做它，它究竟為何如此重要？
歸根結(jié)底是因為PSA可以篩查前列腺癌，而前列腺癌是男性最常見的惡性腫瘤之一，隨著人們生活質(zhì)量提升，高熱量飲食和缺乏體格鍛煉，導致過去幾十年中，前列腺癌的發(fā)病人數(shù)持續(xù)升高，但前列腺癌有死亡率低，存活率較高的特點，這使得前列腺癌的檢出更具有意義，PSA可以進行前列腺癌的篩查，進而極大的降低前列腺癌的死亡率。
前列腺特異性抗原（Prostate-specificantigen,PSA）是前列腺上皮細胞合成的一種糖蛋白，是由前列腺腺泡和導管的上皮細胞來分泌的，也就是說它是男性前列腺自身產(chǎn)生的一種物質(zhì)，如果PSA值升高，那么就高度提示前列腺發(fā)生了異常。
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https://mp.weixin.qq.com/s/jq6hX4lM1b3HS_x7VYJeMQ
血凝專題
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血栓新四項檢測的臨床意義與價值！
血栓新四項
TAT——凝血酶-抗凝血酶復合物
PIC——纖溶酶-抗纖溶酶復合物
TM——血栓調(diào)節(jié)蛋白
t-PAI-C——組織纖溶酶原激活物·纖溶酶原激活物抑制劑-1復合物
什么是血栓性疾病？
血栓是一種起病隱匿、發(fā)病突然、致死致殘率較高的疾病，可見于幾乎各臨床科室，其病理過程涉及血管內(nèi)皮、凝血和纖溶三大系統(tǒng)。研究已經(jīng)證實機體處于血栓前狀態(tài)時，血管內(nèi)皮、凝血和纖溶系統(tǒng)已經(jīng)發(fā)生改變，TAT、PIC、TM和t-PAI-C是反應機體血管內(nèi)皮、凝血和纖溶系統(tǒng)早期改變的有效指標，適用于各臨床學科血栓高危人群血栓早期診斷、風險評估和治療療效評價及健康人群血栓風險篩查。
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凝血七項的臨床意義！
1、血漿凝血酶原時間（PT）
正常參考值：10-14秒，建議建立各個實驗室的參考范圍。
臨床應用：凝血酶原時間是檢查外源性凝血因子的一種過篩試驗，是用來證實先天性或獲得性纖維蛋白原、 凝血酶原、和凝血因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ的缺陷或抑制物的存在，同時用于監(jiān)測口服抗凝劑的用量，是監(jiān)測口服抗凝劑的**指標。還可作為肝臟合成蛋白質(zhì)功能的檢測。
延長：>3秒有臨床意義。
1、廣泛而嚴重的肝臟實質(zhì)性損傷，如急性重癥肝炎及肝硬化
2、先天性外源凝血因子Ⅱ、V、Ⅶ、Ⅹ減少及纖維蛋白原的缺乏。
3、獲得性凝血因子缺乏，如：急性DIC消耗性低凝期、原發(fā)性纖溶亢進、阻塞性黃疸、維生素K 缺乏。
4、血循環(huán)中有抗凝物質(zhì)存在：如服用口服抗凝劑、肝素、FDP和香豆素等抗凝劑。
縮短：
1、DIC早期呈高凝狀態(tài)
2、血栓栓塞性疾病和其它血栓前狀態(tài)（凝血因子和血小板活性增高及血管損傷等）
3、口服避孕藥
4、先天性凝血因子V增多
INR正常參考值范圍為0.8-1.5。
抗凝治療監(jiān)控：口服抗凝劑“法華林”，用藥維持范圍2.0-4.0。
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政策法規(guī)
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全國27省份開展門診費跨省直接結(jié)算試運行
2021年1月，新增山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、福建、江西、山東、湖北、廣西、海南、陜西、寧夏、青海、新疆15個省區(qū)作為普通門診費用跨省直接結(jié)算試點省份，首批開通統(tǒng)籌地區(qū)89個、定點醫(yī)藥機構(gòu)663家。決定聯(lián)通京津冀、長三角、西南五省（北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、安徽、重慶、四川、貴州、云南、西藏）等12個先行試點省際間的普通門診費用跨省直接結(jié)算服務。
2月1日起，上述27個省（區(qū)、市）依托國家異地就醫(yī)結(jié)算系統(tǒng)統(tǒng)一開展普通門診費用（不含門診慢特病）跨省直接結(jié)算試運行。已辦理基本醫(yī)療保險跨省異地就醫(yī)住院醫(yī)療費用直接結(jié)算備案人員同步開通普通門診費用直接結(jié)算服務，無需另外備案。
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END
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文章來源：九強生物、人民日報、醫(yī)學檢驗儀器試劑博覽會CACLP、騰訊網(wǎng)、中國體外診斷網(wǎng) CAIVD、 檢驗之聲、檢驗醫(yī)學網(wǎng)、新京報、小桔燈網(wǎng)、IVD資訊、檢驗視界網(wǎng)