產品試用 | 國產抗Xa誠邀您體驗
發布于：2023-09-27
文章來源：[中文]九強生物
肝素類藥物是臨床常見的抗凝藥物，通過抗Xa監測可協助臨床實現精準用藥，還能大大提高用藥安全性，并獲國內外專家的一致認可。
經過嚴格的三甲醫院多中心驗證，國產抗Xa獲證上市。九強抗Xa測定試劑盒（發色底物法）適用于三大主流機型，質量可靠，受到廣泛關注，各地試用如火如荼的進行中。據**統計，全國已有11個省份的用戶積極參與試用，其中包括北京、天津、浙江等地的多家三甲醫院。
試用通道持續開啟，誠邀您來體驗！
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下面一起來看看多中心驗證結果吧
多中心性能驗證，要求至少3家單位在規定時間內、依據同一實驗方案并使用相同批號試劑對項目性能進行評估，最終匯總各單位檢測結果進行比對及綜合評估。
結果顯示：九強抗Xa試劑可作為臨床國產替代的選擇！
一、課題介紹
課題名稱：國產抗Xa測定試劑盒（發色底物法）多中心項目性能評價
項目編號：Y2021FH-XSYZX04
二、多中心研究
1. 抗Xa多中心研究內容
2. 抗Xa研究實驗設計
三、多中心研究結果
四、多中心研究結論
01 國產抗Xa和對照試劑的測值的相關性良好
無論是普通肝素還是低分子肝素，測值相關性均在R2＞0.95，可滿足臨床檢測需求；
02 國產抗Xa試劑可以滿足臨床預期用途
九強抗Xa試劑盒普通肝素線性可以做到4IU/mL，不僅可以滿足說明書所宣稱的1.2IU/mL，同時可以滿足臨床上的一些異常特殊高值樣本的檢測需求；
03 國產抗Xa試劑性能評價良好，可為臨床提供國產替代的選擇：精密度與進口試劑相當，抗干擾能力更強
九強試劑在檢測普通肝素和低分子肝素樣本的精密度均在3%-5%之間，與原裝配套試劑相當或優于原裝試劑；
九強直接膽紅素可以做到10mg/dl，血紅蛋白可以做到125mg/dl，而對照試劑分別只能做到5mg/dl和不到125mg/dl，在直接膽紅素和血紅蛋白的抗干擾方面均優于原裝配套試劑。
九強血凝檢測系統
九強生物是中國領先的臨床體外診斷產品與服務供應商之一，目前擁有自主研發的全自動凝血檢測分析儀MDC7500和MDC3500以及德國原裝進口的Coatron5000、Coatron3000和Coatron1800，專業配套的凝血檢測試劑在滿足自有檢測系統的同時也能完美匹配主流血凝檢測系統，滿足不同客戶的需求，為臨床提供全面的血栓與止血實驗室解決方案。
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《抗Xa多中心結果匯報與分析》
觀看通道
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文章來源：九強生物
責編：Echo
校對：Cassie、小九