微周報·第218期【20201227】
發布于：2020-12-27
文章來源：[中文]九強生物
公司動態
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董事長面對面｜九強生物鄒左軍：緊抓國產替代機遇，“借船出海”深化海外市場戰略
今年是九強生物未來發展最關鍵的一年，‘開了兩朵花，結了一個果’，不但收購了一個全國病理免疫組化的龍頭企業，還引入了國藥集團作為九強的戰略投資人，九強生物現在是一個混合所有制的企業，未來發展道路更寬敞。” 在近日接受《證券日報》記者專訪時，九強生物董事長鄒左軍如是介紹道，“九強希望九州大地也能夠繁榮富強起來。”
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董事長面對面｜九強生物鄒左軍：緊抓國產替代機遇，“借船出海”深化海外市場戰略
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行業動態
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2020年度 | 33個注冊檢驗用體外診斷試劑國家參考品目錄
12月14日，中檢院發布通知，已完成C反應蛋白(CRP)國家標準品的研制，就說明書內容向社會公示，征求意見。
2020年1月以來，截至12月14日，中檢院已完成33個注冊檢驗用體外診斷試劑國家參考品研制工作，相關品種。
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國務院2021**進口關稅方案，部分商品零關稅（含IVD）
為支持加快構建新發展格局，推動經濟高質量發展，根據《中華人民共和國進出口關稅條例》的相關規定，12月23日，國務院關稅稅則委員會辦公室發布了《國務院關稅稅則委員會關于2021年關稅調整方案的通知》。
該通知規定，自2021 年1 月1 日起對883 項商品（不含關稅配額商品）實施進口暫定稅率；自2021 年7 月1 日起，取消9項信息技術產品進口暫定稅率。經調整后，2021 年稅則稅目數共計8580個，抗血清、非混合免疫制品、人用疫苗、遺傳物質、基因修飾生物體、治病用動物血制品等多項體外診斷產品也在進口商品暫定稅率表之列。
疫情動態
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疫情追蹤
嚴控！新增確診22例，其中本土病例12例
12月26日0—24時，31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團報告新增確診病例22例，其中境外輸入病例10例（上海4例，北京3例，浙江2例，安徽1例），本土病例12例（遼寧7例，北京5例）；無新增死亡病例；無新增疑似病例。
境外輸入現有確診病例270例（其中重癥病例3例），無現有疑似病例。累計確診病例4203例，累計治愈出院病例3933例，無死亡病例。
累計收到港澳臺地區通報確診病例9369例。其中，香港特別行政區8540例（出院7394例，死亡136例），澳門特別行政區46例（出院46例），臺灣地區783例（出院647例，死亡7例）。
北京26日新增5例本地確診病例和3例境外輸入病例，詳情來了
12月26日0時至24時，新增5例本地確診病例和1例無癥狀感染者；新增3例境外輸入確診病例和1例無癥狀感染者；無新增本地和境外輸入疑似病例。
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產品推薦
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警惕CK-MB假性升高，如何辨別處理？
如何辨別處理CK-MB的假性升高？
（1） CK-MB/CK比值參考范圍在4％~25％，至多也不超過30％，當CK-MB/CK>25％，表明存在著心肌梗死以外的因素，即說明有異常同工酶的存在，包括CK-BB、巨CK1、CK2；
（2） 結合其他指標例如肌鈣蛋白（cTnl）、心電圖等聯合分析；
（3） 改用電泳法或者質量法進一步檢測CK-MB亞型，可確定有無CK-BB或巨CK的干擾。
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容易引起“尿蛋白陽性”的因素有哪些？
01、病理性因素
尿蛋白定性如果出現陽性結果，應引起注意并應進一步檢查或復查。持續的陽性結果特別是加號較多時提示可能患有急性腎炎、慢性腎炎、腎盂腎炎、腎結核、腎腫瘤、各種原因引起的腎病綜合征、系統性紅斑狼瘡、糖尿病腎病、泌尿系炎癥、腎移植術后的排異反應等。出現的蛋白尿還可能是某些病理反應造成的。
02、生理因素
可造成暫時性尿蛋白陽性，如妊娠、劇烈運動后、受寒、精神緊張、體位變化、青少年快速生長期等;如尿液內混入了陰道分泌物或混入了精子，或被一些其他物質污染也可造成假陽性，應注意復查和觀察。
03、其他因素
偶然一次尿蛋白測定結果為陽性時應注意觀察和復查，排除有關的生理因素，并請教內科醫生或做其他進一步的檢查以確定病因。
以上皆為尿蛋白呈陽性的相關原因，希望大家在生活中多多注意，一旦發現需到醫院就醫。
政策法規
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重磅！《醫療器械監督管理條例（修訂草案）》通過！附草案送審稿全文
國務院總理李克強12月21日主持召開國務院常務會議，通過《醫療器械監督管理條例（修訂草案）》。
會議指出，醫療器械事關人民群眾身體健康和生命安全，必須實行最嚴格的監管。會議通過《醫療器械監督管理條例（修訂草案）》，強化企業、研制機構對醫療器械安全性有效性的責任，明確審批、備案程序，充實監管手段，增設產品**標識追溯、延伸檢查等監管措施，加大違法行為懲處力度，對涉及質量安全的嚴重違法行為大幅提高罰款數額，對嚴重違法單位及責任人采取吊銷許可證、實行行業和市場禁入等嚴厲處罰，涉及犯罪的依法追究刑事責任
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文章來源：九強生物、人民日報、CACLP體外診斷資訊、新華社、騰訊網、中國體外診斷網CAIVD、?檢驗之聲、?小桔燈網、檢驗醫學網