北京九強生物技術股份有限公司2024年質量評價計劃
發布于：2024-01-05
文章來源：[中文]九強生物
九強質量評價計劃（BSBE?QAS）于2018年建立，目的是為了保障實驗室檢測結果的準確性，提高臨床實驗室間檢測結果的一致性，更好的服務于臨床。
九強質量評價計劃是以九強參考實驗室為依托，以參考方法和準確溯源的標準物質為基礎開展的一項質量保障服務。九強參考實驗室于2018年通過CNAS ?ISO17025與ISO15195醫學參考實驗室認可，并已進入國際溯源聯合委員會（JCTLM）參考測量全球服務列表。部分項目由參考方法賦值，可以發揮正確度評價作用。
九強生物質量評價活動向臨床實驗室免費開放，免費提供質量評價樣本，并可重復提供質控物質分析問題，解決問題。可注冊多賬號（多機型），評價不同平臺檢測結果的一致性。同時，九強質量評價作為一個技術交流平臺，用戶可以與九強技術人員及時高效深入溝通，保證實驗室檢測結果與臨床診斷的相符性，提高實驗室的臨床研究水平。
歡迎廣大臨床實驗室積極參與九強質量評價活動。
簡? 介
北京九強生物技術股份有限公司（以下簡稱九強生物）是一家以體外診斷產品的研發、生產和銷售為主營業務的國家高新技術企業，擁有與國際同步發展的體外診斷系列產品。
作為國內體外診斷產業領軍企業之一，公司致力打造**體外診斷檢測平臺，目前擁有生化檢測系統、血凝檢測系統、血型檢測系統、POCT檢測系統、病理檢測系統和液體活檢CTC。2020年，國藥投資入股九強生物，共同布局醫療器械體外診斷領域。多年的穩定發展與完善積累，形成了遍及全國的營銷和服務網絡。
九強生物秉承“質量第一”的準則，嚴格把控產品質量，全面增強技術服務，于2018年建立了九強質量評價系統（BSBE?QAS），以保證臨床實驗室檢測結果的一致性和準確性。
「九強生物質量評價開展的主要目的」
(1)?保障實驗室檢測結果的準確性；
(2)?提高實驗室間檢測結果的一致性；
(3)?評價不同檢測方法的有效性和可比性；
(4)?識別實驗室的質量問題；
(5)?完善九強產品質量保障體系，切實主動幫客戶解決質量問題；
(6)?建立用戶與九強進行技術交流的平臺。
「九強生物質量評價的主要特點」
(1)?向實驗室免費開放，并免費提供質評樣本；
(2)?九強主動提供上門服務，切實幫助用戶解決質量問題；
(3)?可注冊多賬號（多機型），評價不同平臺檢測結果的一致性；
(4)?每年開展三次質量評價活動，用戶可靈活選擇參加；
(5)?盲樣單次測定，能真實反映檢測情況；
(6)?九強參考實驗室已通過CNAS認可，部分項目由參考方法賦值，發揮正確度評價作用。
九強生物將不斷豐富和完善質量評價活動內容，并持續提高評價標準，以持續改進質量評價系統，為客戶提供更好的服務質量。
2024年九強生物質量評價通知
為了更好的服務用戶，現將2024年度九強生物質量評價有關事項通知如下：
01
?概況?
(1) 2024年九強生物質量評價計劃及相關信息見《北京九強生物技術股份有限公司2024年質量評價計劃》（以下簡稱計劃書）。
(2)?2024年新增活動
(3)?九強生物質量評價信息處理采用基于互聯網的質評信息系統，質評活動的申請、檢驗結果及相關信息的回報、結果的統計分析等均通過信息系統完成。質評信息系統運行網站為（http://eqa.bsbe.com.cn:8088 ），具體使用說明見網站相關介紹。計劃書內容及本通知涉及的各種技術文件也可在網站獲取。
(4)?九強生物質量評價目前不向參評實驗室收取任何費用。?
02
?質量評價活動申請?
(1) 2024年質量評價活動申請日期為自通知發出之日起至2024年09月01日，各參評實驗室應在截止日期前提出申請。
(2)?2024年之前已經參評或注冊的用戶請直接到網站申請活動，用平臺分配的會員賬號登錄九強生物質量評價系統主頁，選擇要參加的質量評價活動，具體操作流程見《九強生物質量評價系統操作手冊》。
(3)?2024年新參評用戶需登錄九強生物質量評價系統網站（http://eqa.bsbe.com.cn:8088）填寫注冊信息并提交申請，通過審核后可收到注冊成功的信息，此時可用信息中分配的會員賬號登錄九強生物質量評價系統主頁并申請活動。具體事宜可聯系所在九強各大區技術服務人員或九強質評組工作人員進行咨詢。
03
?質量評價樣本接收?
(1)?每次活動開始后約2周內進行樣本的發放，若在活動開展過程中收到當次活動申請，也將在3個工作日內及時發放樣本。樣本以順豐快遞方式郵寄到參評單位，接收人請注意查收。
(2)?實驗室收到質量評價樣本后應認真檢查核對，如有破損、缺失或編號錯誤等，請聯系所屬大區工程師或直接聯系九強生物質評組工作人員，經核對后及時補寄。
(3)?實驗室收到質量評價樣本后請按照包裝盒提示溫度儲存樣本。
04
?質量評價樣本檢測與結果回報?
(1)?實驗室應嚴格按照樣本所附說明書進行檢驗前準備和檢測。凍干樣本復溶后應在當天完成檢測。
(2)?實驗室應在規定截止日期前回報檢驗結果及相關信息，應按照結果上報要求將結果及相關信息（方法、試劑、儀器等）逐項填寫清楚，并對上報數據進行核對確認，以便為您提供專業的技術支持服務！
注1：務必將結果換算到目標單位；
注2：務必準確填報方法原理、試劑、儀器等信息。
(3)?實驗室檢測質評樣本前，務必保證檢測系統處于受控狀態！
05
?質量評價結果統計和報告獲取?
九強生物將及時對上報數據進行統計分析，報告發放后實驗室需從九強生物質量評價系統平臺下載單次結果報告。并于當年活動結束后提供年度匯總分析報告及累計匯總分析報告。
如需紙質版報告及活動參加證明可聯系九強生物質評組獲取！
2024年九強生物質量評價計劃全年開展3次，每項活動每次發放2個濃度水平樣本各1支。開展的活動及項目具體如下：
1. 常規化學質量評價活動
（JQ-SH-01）
評價項目共40項：
2. 血脂質量評價活動
（JQ-SH-02）
評價項目共11項：
3.?胱抑素C質量評價活動
（JQ-SH-03）
評價項目：胱抑素C（Cys-C）
4.?小而密低密度脂蛋白膽固醇質量評價活動
（JQ-SH-04）
評價項目：小而密低密度脂蛋白膽固醇（sdLDL-C）
5.?視黃醇結合蛋白（血）質量評價活動
（JQ-SH-05）
評價項目：視黃醇結合蛋白（RBP）
6.?前列腺特異性抗原質量評價活動
（JQ-SH-06）
評價項目共2項
7.?肌酸激酶同工酶（質量法）質量評價活動
（JQ-SH-07）
評價項目：肌酸激酶同工酶（CKMBmass）
8.?肌紅蛋白質量評價活動
（JQ-SH-08）
評價項目：肌紅蛋白（Mb）
9.?α-L-巖藻糖苷酶質量評價活動
（JQ-SH-09）
評價項目：α-L-巖藻糖苷酶（AFU）
10.?β2-微量球蛋白（血）質量評價活動
（JQ-SH-10）
評價項目：β2-微量球蛋白（血）（BMG）
11.?5'核苷酸酶質量評價活動
（JQ-SH-11）
評價項目：5'核苷酸酶（5’-NT）
12.?谷胱甘肽還原酶質量評價活動
（JQ-SH-12）
評價項目：谷胱甘肽還原酶（GR）
13.?超氧化物歧化酶質量評價活動
（JQ-SH-13）
評價項目：超氧化物歧化酶（SOD）
14.?血清淀粉樣蛋白A質量評價活動
（JQ-SH-14）
評價項目：血清淀粉樣蛋白A（SAA）
15.?凝血常規四項質量評價活動
（JQ-XN-01）
評價項目共4項：
16.?正確度驗證質量評價活動
（JQ-TV-01）
(1)?評價項目：γ-谷氨酰基轉移酶（GGT）、堿性磷酸酶（ALP）、乳酸脫氫酶（LDH）、肌酸激酶（CK）、α-淀粉酶（α-AMY）、總蛋白（TP）、肌酐（Cre）、尿素（Urea）、尿酸（UA）、葡萄糖（Glu）、同型半胱氨酸（Hcy）、總膽固醇（CHO）等；
(2)?正確度質量評價活動根據實際情況開展，可能單獨開展，也可能包含在常規化學/血脂質量評價活動中，正確度活動的靶值由參考方法確定。
九強生物質量評價活動中，各項目的可接受范圍是基于用戶實驗室間變異情況而設定的，并根據統計的結果不斷優化評價標準，以達到促進檢測結果一致化的目的。
北京九強生物技術股份有限公司質評組
電 話：010-61667168 ?轉 7202、75236 、75301
傳 真：010-61667810郵??箱：EQA@bsbe.com.cn
郵 編：101400
地 址：北京市懷柔區雁棲經濟開發區雁棲北二街15號
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文章來源：九強生物
責編：Echo
校對：Miss Jia、Pretty