微周報·第348期【20230817】
發布于：2023-08-17
文章來源：[中文]九強生物
公司動態
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展會進行中！九強生物與您相約2023 Medlab Asia & Asia Health
泰國得益于其得天獨厚的地理位置，與馬來西亞、緬甸、老撾和柬埔寨接壤，能有效影響東南亞市場，幫助企業快速進入泰國及附近國家，其現已成為東南亞地區最大的醫療器械市場。2023年8月16日，亞洲國際醫療實驗室儀器及設備展 (Medlab Asia) 于泰國曼谷IMPACT會展中心拉開帷幕，亞洲國際醫療器械展覽會 (Asia Health)也同期舉行。
Medlab Asia & Asia Health作為東南亞地區最具影響力的醫療器械展會，專注于醫療檢驗和診斷行業，吸引大量的國際展商、國家展團和專業人士共享盛會，為區域內醫療和實驗室專業人士提供了獨特的平臺。
本次展會，九強生物攜旗下生化檢測系統、血凝檢測系統、血型檢測系統等產品精彩亮相，引起了參展觀眾濃厚的興趣，眾人紛紛駐足九強展位，與我司工作人員進行交流探討，共話行業新發展、新趨勢。
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行業動態
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一圖讀懂九強生物、華大基因、華大智造2023年半年報
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《中國體外診斷行業年度報告》2022版-意見與建議篇
本期內容為2022版行業報告第四章，本章節分大力發展創新技術和產品、積極鼓勵和推廣創新醫療器械技術和產品的使用、盡快出臺LDT實施細則、合理安排招標采購和集采、積極鼓勵開展家用自測、積極鼓勵和支持中國企業在全球發展這六個版塊，下面小編整理了部分內容供大家參考借鑒。
一、大力發展創新技術和產品
行業企業要加大各類投入積極開發新技術和新產品,提高研發投入占銷售額的比例,并積極申請中國和全球發明專利;各類基金要加大早期創新項目的投資,對早期項目予以更熱情關注和支持;各級政府每年要保證一定金額和比例的資金資助創新項目開發。既可以是政府無償資助方式，也可以是政府基金入股方式;鼓勵行業企業與高校科研機構加強合作和交流。積極推進產學研項目合作和轉化項目合作:有關行業協會及機構可以定期舉辦相應的創新技術和產品大賽,鼓勵新項目新產品不斷涌現并不斷得到認可;對于早期醫療創新項目研發、專利申請、投資等方面,政府是否還可以有進一步的相應稅收及財政支持措施。
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https://mp.weixin.qq.com/s/AjafPen7YtULyaqZfhGIiw
國家衛健委：大力支持規范開展的學術會議和正常醫學活動，整治違法違規利益輸送等不法行為！
五、部分學術會議以近期反腐形勢為由宣布暫停或延期舉辦，是否為集中整治的工作要求？
答：我們注意到媒體反映一些學術會議在醫藥領域反腐的形勢下，宣布暫停、延期，但同時我們也了解到一些學術會議正常進行、未受影響。醫藥行業的學術會議是學術交流、經驗分享、促進醫藥技術進步和創新發展的重要平臺，按照國家有關規定，規范開展的學術會議和正常醫學活動是要大力支持、積極鼓勵的。需要整治的是那些無中生有、編造虛假學術會議的名頭，進行違法違規利益輸送，或者違規將學術會議贊助費私分的不法行為。
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產品推薦
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有血栓，D-二聚體就一定陽性？
D-二聚體是交聯纖維蛋白經纖溶酶水解產生的一種特異性降解產物，亦是特異性的纖溶標記物。當機體處于血栓栓塞時，纖維蛋白溶解可導致 D-二聚體濃度升高。越來越多的臨床證據顯示利用高敏感度Ｄ-二聚體檢測方法可以準確的作為排除這些靜脈血栓栓塞癥與非靜脈血栓栓塞癥的重要工具之一。目前，結合臨床可能性評分，一般認為低風險度的靜脈血栓患者，其D-二聚體濃度在0.5ug/mL以下，則可基本排除肺栓塞的發生。但在實際的臨床應用中，有的臨床醫生卻對D-二聚體陰性排除靜脈血栓栓塞的運用進行了錯誤的解讀。
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甘膽酸（CG）檢測的臨床意義
甘膽酸（cholyglycine,CG）是膽固醇代謝產物，膽酸和甘氨酸結合而成的結合型膽酸，相對分子質量為 465. 6，是膽酸的主要成分之一，在血清中主要以蛋白結合形式存在。
甘膽酸逐漸成為診斷肝臟疾病更為靈敏且特異性更好的指標，甘膽酸結合其他指標的分析可以為肝臟疾病的診斷、治療和預后提供更多的依據。除此之外，甘膽酸水平也是多種膽道系統疾病、妊娠期肝內膽汁淤積癥及酒精性肝損傷等的重要診斷依據。
目前甘膽酸的主要方法是血清學篩查，其中采用膠乳免疫比濁法測定血清中的甘膽酸含量在臨床上有著廣泛的應用，該檢測方式更簡便、更快速，且檢測效果和降低醫療成本方面也具有明顯優勢。
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政策法規
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又一省醫療器械注冊費，大降30%！
8月14日，山東省發展和改革委員會、山東省財政廳《關于降低醫療器械產品注冊收費標準的通知》：
為進一步減輕醫療器械生產企業成本負擔，促進醫療器械產業健康發展， 決定降低我省醫療器械產品注冊費收費標準。
自2023年8月15日至2024年12月31日，我省第二類醫療器械產品注冊費（含首次注冊、變更注冊、延續注冊）收費標準，按照山東省發展和改革委員會、山東省財政廳《關于降低醫療器械產品注冊收費標準問題的通知》（魯發改成本〔2022〕761號）規定標準的70%執行，即首次注冊費由每品種46000元降為32200元，變更注冊費由每品種19200元降為13440元，延續注冊費由每品種19000元降為13300元。
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文章來源：九強生物、檢驗之聲、 全國體外診斷網 CAIVD、 CACLP體外診斷資訊、檢驗星空